核酸类抗肿瘤一类新药注射用CT102 首例受试者成功入组

     悦康药业“注射用CT102（核酸类抗肿瘤一类新药）在原发性肝细胞癌患者的Ⅰ期临床耐受性试验”，已完成临床首例入组工作。

     该研究是一项单中心、非随机、加速滴定的剂量递增Ⅰ期临床试验，临床试验机构为中国人民解放军总医院第五医学中心，CRO为悦康药业集团股份有限公司下属北京科创鼎诚医药科技有限公司。中国科学院院士、中国人民解放军总医院第五医学中心教授王福生在本项临床研究中担任主要研究者。

     该药物的Ⅰ期临床试验工作，于2021年2月24日获得伦理批件，并于日前召开了临床启动会。目前，该项临床研究已完成首例受试者的知情与入组工作，首例受试者于2021年3月8日签署知情同意书，3月9日进入给药阶段。截至目前，受试者的临床状态良好，无不良事件或不良反应发生。